試管嬰兒之殤：浙江數百孕婦集體聲討金耀黃體酮下架
2015-09-22 10:07:16 來自：四川報道網 編輯：向經緯
四川報道訊 對于人生而言，能有一個幸福完美的家庭就是最大的幸福，而對于夫妻，能有一個屬于自己的孩子，那才是最幸福完整的人生，但隨著現(xiàn)代社會生活壓力的不斷增大，越來越多的不孕不育的年輕夫妻都因為不孕不育而成了人生最痛苦的煩惱。于是，很多家庭選擇不惜代價花重金做試管嬰兒的方式來達到延續(xù)香火的夢想。
求子路之痛：浙江數百孕婦聲討金耀黃體酮
試管嬰兒，并不是一件簡單的事，除對孕媽媽的生活習性等多方便嚴格要求外，保胎是所有孕媽媽最為重要的事情。于是，一種叫黃體酮保胎藥品成了各大醫(yī)院對于孕婦保胎的必需藥品。但是近日，浙江溫州、杭州、寧波、嘉興等地，有一批試管受孕的準媽媽，她們在注射過天津金耀藥業(yè)有限公司5月后生產的新批次“雙燕”牌黃體酮后，臀部不同程度地出現(xiàn)紅、腫、痛甚至化膿現(xiàn)象。從浙江省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉：8月30日以來，浙江省藥品不良反應監(jiān)測中心陸續(xù)收到溫州、嘉興等地群集性藥品不良反應報告，反映患者使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產的黃體酮注射液后，出現(xiàn)不同程度的臀部紅腫、脂膜炎等不良反應。 面臨如此大規(guī)模的孕婦集體出現(xiàn)嚴重的不良反應，眾多孕婦及家人非常激動，在部分大齡孕婦及家屬的召集下，來自各自注射“金耀黃體酮”的孕婦們組建了一個微信維權群，在短短不到十天時間里，單單在浙江省內就有400多名孕婦集體出現(xiàn)了紅腫痛甚至皮膚化膿等同樣嚴重的不良反應。
（浙江食品藥品監(jiān)督管理局關于停止銷售天津金耀黃體酮的通知）
浙江藥監(jiān)局表態(tài)：所有該批次金耀黃體酮全部下架
此次如此眾多孕婦均出現(xiàn)嚴重不良反應事件引起媒體、社會的強烈關注，浙江衛(wèi)視1818欄目對此進行了長達半個月的追蹤采訪報道。對此，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局召集專家討論研究，一致認定報告的部分不良反應屬于嚴重不良反應范疇。 依據《藥品管理法》有關規(guī)定，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局決定立即在全省范圍內暫停銷售使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產的全部批次黃體酮注射液。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局要求，各市市場監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理局）立即通知轄區(qū)內藥品經營、使用單位立即暫停銷售使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產的全部批次黃體酮注射液。并抄送國家食品藥品監(jiān)督管理總局、省衛(wèi)生與計生委進一步調查。
那么對于注射黃體酮據溫醫(yī)大附一院相關醫(yī)學專家的說法，在使用“雙燕”牌黃體酮之前，該院內使用其他品牌黃體酮的用藥方法和用量并沒有差別，但僅有使用“雙燕”牌黃體酮的孕婦出現(xiàn)上述的不良反應。“據此判斷，此次大規(guī)模的不良反應事件與這段時間使用的黃體酮有很高的相關性。”
內部人士質疑：涉事金耀黃體酮報價最高卻蹊蹺中標
據相關人士透露，本次涉事的“雙燕”牌黃體酮，是今年5月份經浙江省衛(wèi)計委下屬的藥械采購中心統(tǒng)一招標后投入使用的。在此之前，浙江省內各大醫(yī)院用的是另外一家制藥公司所生產的黃體酮。同時，在此期間，全省沒得到任何孕婦出現(xiàn)不良反應的報告。
同時，記者在浙江省藥械采購中心網站上看到，《2014年浙江省藥品集中采購(第一批)中標產品目錄》中，黃體酮注射液生產廠家共有包括天津金耀藥業(yè)有限公司在內的4家藥企參與了投標，然而最后中標的確是在所有投標企業(yè)中價格較高的天津金耀制藥所生產的黃體酮中標。
“同樣種類的黃體酮，為何其價格最高反而中標，卻在患者剛使用幾個月就幾百名孕婦出現(xiàn)了嚴重不良反應呢，這根本的原因是什么呢”？，面對記者的質疑，這位業(yè)內人士搖了搖頭表示不好回答。
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