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病例通報姍姍來遲 全國流向與需求缺口不明——“問題疫苗”應(yīng)急機制引發(fā)質(zhì)疑

　　新華網(wǎng)深圳12月23日電(記者邱明、馮璐)廣東省疾控中心23日證實，從11月至今，全省共報告4例疑似接種由深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后死亡病例，加上國家食藥監(jiān)總局此前公布的湖南、四川兩省案例，全國疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

　　廣東疾控部門的病例數(shù)通報已屬姍姍來遲，且在深圳嬰兒死亡5天后，才公布了批號為c201207086的疫苗省內(nèi)分發(fā)量。在國家層面，有關(guān)部門至今尚未公布該批次疫苗全國使用量，其余地方是否存在和怎樣解決疫苗緊缺，也無相關(guān)信息。

　　疑似“疫苗致死”案增至7例

　　記者23日從廣東省疾控中心證實，從11月至今，該省共報告4例疑似接種康泰公司疫苗后死亡病例，分別發(fā)生在中山、江門、深圳、梅州等地。

　　其中，中山市病例11月29日經(jīng)過中山市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組調(diào)查，診斷結(jié)論為重癥肺炎，與疫苗接種無關(guān)。另外3例正陸續(xù)進行尸體解剖以明確死亡原因。由于尸檢需要30個工作日才能出具正式報告，目前仍只能列為疑似病例。

　　此前，國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)20日公布信息顯示，康泰公司生產(chǎn)的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例。這意味著，全國疑似“疫苗致死”病例已至少增至7例。

　　針對媒體和公眾普遍追問的疫苗分發(fā)量和使用量，廣東省疾控中心在事發(fā)6天后公布了相關(guān)數(shù)據(jù)：深圳死亡嬰兒接種的疫苗批號為c201207086，廣東全省已分發(fā)113964支。同時，全省今年共分發(fā)深圳康泰重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)620.02萬支，未使用的疫苗已經(jīng)全部封存，已使用的情況正在統(tǒng)計中。

　　該中心還表示，已緊急聯(lián)系有關(guān)部門，調(diào)劑出145萬支乙肝疫苗供廣東省使用。該批疫苗于12月22日、23日抵粵，兩天內(nèi)可以配送至全省所有預(yù)防接種門診、產(chǎn)科，即全省122個縣(市)3000多個接種點，可滿足全省兩至三個月的免費乙肝疫苗的正常接種需求。

　　深圳市疾控中心免疫科主任張世英23日下午說，補充疫苗當(dāng)天晚上就可分發(fā)到各區(qū)醫(yī)院，進口疫苗和國產(chǎn)疫苗都可以有效替代被叫停的康泰疫苗，如果補充疫苗后還有空缺，將由收費的二類疫苗接替。

　　部分“問題疫苗”全國流向和缺口仍未公布

　　此前，湖南兩起疑似“疫苗致死”病例，所使用康泰公司生產(chǎn)疫苗批號分別為C201207090、C201207088。

　　據(jù)深圳市藥品監(jiān)督管理局16日通報，康泰公司上述兩個批號疫苗合計414756支，其中批號為C201207090的疫苗236616支，銷往湖南、貴州、廣東三省，廣東省為3672支，已經(jīng)使用72支，據(jù)廣東省疾控中心報告，目前已使用的尚未收到不良反應(yīng)報告；銷往貴州省疾控中心的100008支，均未出庫使用。

　　批號為C201207088的疫苗178140支，全部銷往湖南省，目前兩個批號的庫存產(chǎn)品已按要求全部封存暫停使用。

　　該局表示，這兩個批號的疫苗未在深圳流通和使用。

　　然而疑似致深圳嬰兒死亡的批號為c201207086的批次疫苗，盡管已公布廣東省的分發(fā)量，但是否有分發(fā)至其他省份、已使用量多少，相關(guān)部門至今并未公布。

　　另一方面，占全國市場份額約六成的康泰公司疫苗被停用后，廣東、湖南等省均已從外調(diào)撥疫苗接換使用，然而到記者發(fā)稿時為止，其他省份空缺多大、如何彌補，也少見相關(guān)部門和省份公布。

　　在國家層面，除20日，國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，該局和國家衛(wèi)生計生委已聯(lián)合發(fā)通知，暫停使用康泰公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗外，至今也未見兩部門進一步公開表態(tài)。至記者發(fā)稿時為止，就疑似“疫苗致死”事件，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)生計生委官網(wǎng)都沒有發(fā)布進一步消息。

　　應(yīng)急機制是否缺位？

　　廣東省疾控中心公布的該省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中，除中山、深圳兩例廣為人知外，江門、梅州兩例并未見諸公開報道，此前也未有相關(guān)部門公布。

　　另一方面，至遲在11月25日，湖南就出現(xiàn)了嬰兒注射疫苗后嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，12月6日和9日連續(xù)出現(xiàn)死亡病例，然而國家有關(guān)部門直至12月13日才叫?？堤┕緝膳我呙?；12月17日深圳嬰兒死亡，2天后，深圳才叫停該批次疫苗，國家層面直至12月20日才叫?？堤┕舅砸呙纭?/span>

　　深圳市疾控中心免疫科主任張世英解釋稱，深圳17日發(fā)生嬰兒死亡事件后，之所以晚了兩天才上報，是因為“一開始沒有想到和乙肝疫苗有關(guān)，醫(yī)院診斷有兩個死因，肺部大出血和窒息，18日下午家屬索賠時才將疫苗和死亡聯(lián)系上。19日上午上報后，當(dāng)天下午就叫停了相關(guān)批次疫苗”。

　　而據(jù)國務(wù)院2003年5月發(fā)布的《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定，國家建立突發(fā)事件的信息發(fā)布制度，信息發(fā)布應(yīng)當(dāng)及時、準(zhǔn)確、全面。國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年8月發(fā)布的《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》規(guī)定，各級食品藥品監(jiān)督管理部門要建立健全藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測、預(yù)警與報告制度，其中當(dāng)事件達(dá)到Ⅰ級標(biāo)準(zhǔn)后，應(yīng)啟動Ⅰ級應(yīng)急響應(yīng)，需“建立信息發(fā)布機制，及時向社會發(fā)布事件有關(guān)信息”。

　　有基層疾控中心工作人員認(rèn)為，按照上述試行規(guī)定劃分的藥品安全突發(fā)事件分級標(biāo)準(zhǔn)，至遲到12月9日，湖南出現(xiàn)兩起疑似疫苗致死事件后，已可構(gòu)成Ⅱ級(重大)藥品安全突發(fā)事件，到17日深圳嬰兒死亡時，已構(gòu)成Ⅰ級(特別重大)藥品安全突發(fā)事件。

　　有群眾據(jù)此質(zhì)疑，相關(guān)部門僅簡單表態(tài)，“預(yù)防接種是最基本的公共衛(wèi)生服務(wù)”“疫苗總體來看是安全有效的”，對于部分“疑似問題疫苗”卻不公布流向，不告知全國缺口量，而且并未啟動應(yīng)急機制也未解釋原因，致使公眾疑慮重重。

　　“這個(是否屬于藥品安全突發(fā)事件，是否需要預(yù)警)屬于衛(wèi)生管理部門的事情，不歸疾控部門管。”張世英表示，全國已建立聯(lián)網(wǎng)的疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，各醫(yī)院、產(chǎn)科、防疫站點等都有監(jiān)測，一旦發(fā)生疫苗風(fēng)險事件就要立刻上報衛(wèi)生部門。

編輯：馮琪