2月22日,由四川大學華西醫(yī)院聯(lián)合成都博奧晶芯生物科技有限公司、清華大學共同設計開發(fā)的包括新冠肺炎病毒在內的“呼吸道病毒(6種)核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)”獲國家藥監(jiān)局第2批新型冠狀病毒應急醫(yī)療器械審批批準,將迅速應用到疫情防控前線,為患者及一線醫(yī)務人員提供快速、精準、有效診斷。
這是國內首個新冠肺炎病毒芯片檢測系統(tǒng),也是目前唯一含新冠肺炎病毒在內的呼吸道多病毒指標(6項)核酸檢測試劑盒。只需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物樣本,在1.5小時內便可一次性檢測包括新冠肺炎病毒在內的6種呼吸道常見病毒,每套設備可同時檢測16人份樣品。
記者了解到,此前獲批進入臨床的新冠肺炎病毒核酸檢測產品只能區(qū)分正常人和新冠肺炎病毒感染者,無法達到有效排查的目的。此次獲批的“呼吸道病毒(6種)核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)”能分流普通流感和新冠肺炎病毒感染,降低醫(yī)患風險和負擔。一經應用到臨床,將可對疑似患者快速鑒別診斷、及時針對性治療,大大減輕醫(yī)院負擔,使寶貴的救治資源集中用于新冠肺炎病毒患者的救治中。
該試劑盒研制成功后,短時間內已有多家醫(yī)院緊急聯(lián)系預訂,獲批后已連夜緊急支援全國各大醫(yī)院,尤其是武漢等疫情嚴重地區(qū)。
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