開(kāi)江縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局查獲涉嫌未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)案
2021-02-24 13:17:04 來(lái)自：四川報(bào)道網(wǎng) 編輯：楊云
四川報(bào)道訊（潘勇 詹光宇）近日，開(kāi)江縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局以“春雷2021”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)為契機(jī)，結(jié)合疫情防疫物資檢查，在開(kāi)江縣任市鎮(zhèn)某藥店發(fā)現(xiàn)了189具一次性使用無(wú)菌注射器帶針（5ML，醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163150107，生產(chǎn)日期：20180606，失效日期：20210605）、21支一次性使用袋式輸液器（醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183141869，生產(chǎn)日期：20200226，失效日期：20220225）及三具上述第三類(lèi)醫(yī)療器械使用后的空包裝。當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)未提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為，違法了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，目前該藥店已被立案調(diào)查。
三類(lèi)醫(yī)療器械是植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，所以對(duì)其安全性、有效性以及合法使用必須嚴(yán)格控制。開(kāi)江縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將進(jìn)一步加大稽查力度，嚴(yán)厲查處各類(lèi)無(wú)證經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械、不按規(guī)定購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售醫(yī)療器械的違法行為，以期達(dá)到查處一種違法行為，規(guī)范一個(gè)行業(yè)，處罰一家企業(yè)，凈化一片市場(chǎng)的效果，切實(shí)保障人民群眾用械安全。
四川省委常
川渝人大聯(lián)
四川市場(chǎng)監(jiān)
全省第一批